硬膠囊充填機(jī)的分級(jí)定期保養(yǎng)機(jī)制分享

發(fā)布時(shí)間： 2025-11-24　　點(diǎn)擊次數(shù)： 229次

　　硬膠囊充填機(jī)作為制藥生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)高精度、高效率劑量灌裝的核心設(shè)備，其運(yùn)行穩(wěn)定性直接關(guān)乎藥品裝量差異、溶出度及GMP合規(guī)性。長(zhǎng)期高速運(yùn)轉(zhuǎn)下，若缺乏系統(tǒng)化維護(hù)，易出現(xiàn)填充不準(zhǔn)、膠囊破損、卡機(jī)停機(jī)甚至交叉污染等風(fēng)險(xiǎn)。建立硬膠囊充填機(jī)科學(xué)、分級(jí)的定期保養(yǎng)機(jī)制，是保障設(shè)備使用壽命與產(chǎn)品良好的關(guān)鍵。

　　一、每日保養(yǎng)：清潔與基礎(chǔ)點(diǎn)檢

　　生產(chǎn)結(jié)束后立即拆卸模具、計(jì)量盤、充填桿等接觸物料部件，用純化水或75%乙醇清洗、烘干；

　　清理料斗、廢料收集盒及轉(zhuǎn)盤表面殘留藥粉，防止吸潮結(jié)塊；

　　檢查真空管道是否堵塞，壓縮空氣過(guò)濾器是否積水；

　　對(duì)導(dǎo)軌、凸輪、軸承等運(yùn)動(dòng)部位加注食品級(jí)潤(rùn)滑脂。

　　二、每周維護(hù)：功能驗(yàn)證與部件檢查

　　校驗(yàn)裝量控制精度：取樣30粒，稱重計(jì)算平均裝量與偏差，確保符合藥典要求（±5%以內(nèi)）；

　　檢查膠囊分離真空吸嘴是否磨損、變形，必要時(shí)更換；

　　測(cè)試剔廢系統(tǒng)（如稱重剔除、視覺(jué)檢測(cè)）響應(yīng)是否準(zhǔn)確；

　　緊固轉(zhuǎn)盤固定螺栓、電機(jī)聯(lián)軸器等易松動(dòng)部件。

　　三、每月保養(yǎng)：深度清潔與性能優(yōu)化

　　拆卸主傳動(dòng)鏈條、鏈輪，清除積塵并重新潤(rùn)滑；

　　清洗真空泵油霧過(guò)濾器，檢查真空度是否≥-0.08MPa；

　　檢查PLC觸摸屏、傳感器（光電/接近開(kāi)關(guān)）信號(hào)是否穩(wěn)定；

　　對(duì)計(jì)量盤孔徑進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查，確認(rèn)無(wú)毛刺或磨損導(dǎo)致漏粉。

　　四、每季度：關(guān)鍵部件更換與系統(tǒng)校準(zhǔn)

　　更換老化密封圈、O型圈（尤其氣動(dòng)元件處）；

　　校準(zhǔn)電子稱重模塊或伺服填充控制系統(tǒng)，溯源至標(biāo)準(zhǔn)砝碼；

　　檢查主電機(jī)碳刷磨損情況（如有），評(píng)估是否需更換；

　　更新設(shè)備潤(rùn)滑點(diǎn)清單與備件庫(kù)存。

　　五、年度檢修

　　由廠家工程師執(zhí)行整機(jī)性能驗(yàn)證（IQ/OQ）；

　　更換真空泵油、空壓機(jī)濾芯、減速機(jī)油；

　　對(duì)不銹鋼表面進(jìn)行鈍化處理，防止微腐蝕；

　　歸檔全年維護(hù)記錄，制定下一年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。

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